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  • 3月
  • 2016年
  • [行業(yè)動態(tài)] 淺談《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》
  • ??? 11月6日,為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)提出的改革藥品注冊分類工作的相關(guān)要求,食品藥品監(jiān)管總局起草了《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案(征求意見稿)》。??? 制定原則??? 按照分類科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、質(zhì)量提高的原則,在原有化學(xué)藥品注冊分類的基礎(chǔ)上，結(jié)合國務(wù)院改革意見中有關(guān)藥品分類的調(diào)整原則，對原有化學(xué)藥品注冊分類進(jìn)行調(diào)整和完善。首先，根據(jù)藥…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動態(tài)] 政府用“四個最嚴(yán)”來保障我國食品藥品安全
  • ??? 要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。????????????????????????????????????????????????????????????????? ————習(xí)近平 政府聲勢方面：??1.十八屆三中全會進(jìn)一步把食品安全納入國家公共安全體系…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動態(tài)] 我國新藥合成研究現(xiàn)狀
  • ???? 當(dāng)我國成為世界貿(mào)易組織成員之一后，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的壓力劇增，世界技術(shù)保護(hù)和技術(shù)創(chuàng)新的競爭日趨激烈，國外專利保護(hù)期內(nèi)的藥品不能再隨意仿制。這給我國合成新藥的研究帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，同時也帶來了新的機(jī)遇。　　面對藥品專利保護(hù)的壓力，國內(nèi)一些人士認(rèn)為中國新藥創(chuàng)新的出路在于挖掘中藥潛力，發(fā)展中藥現(xiàn)代化技術(shù)。似乎合成新藥已不再符合中國國情了。誠然，現(xiàn)代生物技術(shù)、基因工程技術(shù)和中藥現(xiàn)代化技術(shù)的迅速發(fā)展必…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動態(tài)] 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檢查指南（試行）》的出臺及執(zhí)行情況
  • ??? 2015年7月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局為推動藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度，指導(dǎo)各級食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的檢查，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）相關(guān)要求，組織制定了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檢查指南（試行）》（以下簡稱“指南“）。??? 指南指出：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是藥品上市后監(jiān)管的重要內(nèi)容，是藥品生產(chǎn)企業(yè)對其生…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動態(tài)] 醫(yī)改醫(yī)保動態(tài)
  • 從全會公報(bào)看醫(yī)改 ??? 近日發(fā)布的《中國共產(chǎn)黨第十八屆中央委員會第五次全體會議公報(bào)》(以下簡稱公報(bào))，受到各界高度關(guān)注。這份近6000字的公報(bào)，為中國未來五年的國民經(jīng)濟(jì)定調(diào)。其中用200余字的篇幅簡明扼要地描述了未來五年國家社會保障、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展方向，并指明了具體目標(biāo)。 ??? 那么，這張力十足的200多字是否透露出一些關(guān)鍵信息呢？業(yè)內(nèi)人士表示，當(dāng)前我國整個經(jīng)濟(jì)步入新常態(tài)，醫(yī)藥行業(yè)也早…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動態(tài)] 健康中國，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新動力
  • ??? 11月3日，健康中國寫入《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議》（簡稱“十三五”規(guī)劃），對于置身于這個塊板的我們是可喜可賀的大事。新鮮出爐的“十三五”規(guī)劃讓資本市場興奮了起來，健康中國寫入“十三五”規(guī)劃更讓整個醫(yī)藥生物行業(yè)得到了資本的青睞。??? 十三五”規(guī)劃中指出，未來將推進(jìn)健康中國建設(shè)，圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，實(shí)行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，推進(jìn)醫(yī)藥分開，實(shí)行分級診療，…
  • 1月
  • 2016年
  • [公司新聞] 賽諾制藥火災(zāi)事故應(yīng)急演練
  • ??? 2015年9月，公司組織進(jìn)行了火災(zāi)事故應(yīng)急演練，自2014年12月安全法實(shí)施以來，公司領(lǐng)導(dǎo)對安全生產(chǎn)高度重視，此次安全演練由安全管理部組織實(shí)施，消防預(yù)案策劃周密，以《安全消防法》《安全法》等法律為演練的法律基礎(chǔ)，從公司的實(shí)際情況出發(fā)，在應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，模擬實(shí)際情景。??? 消防救援隊(duì)伍身穿消防戰(zhàn)斗服分布在各個區(qū)域，對各部門進(jìn)行演練考核，當(dāng)中藥車間響消防報(bào)警響起后，立即向安全管理部、門…
  • 1月
  • 2016年
  • [公司新聞] 賽諾制藥GMP相關(guān)知識的內(nèi)訓(xùn)
  • ? 為了進(jìn)一步加強(qiáng)GMP相關(guān)管理規(guī)范及要求等內(nèi)容在員工中的普及教訓(xùn)培訓(xùn)，全面提升公司一線員工對GMP相關(guān)知識的認(rèn)識賀學(xué)習(xí)，根據(jù)公司有關(guān)部門及要求，2015年9月28日全天，我公司組織了相關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容為變更、偏差管理，供應(yīng)商管理。 ?? 培訓(xùn)內(nèi)容 ?序號 ?培訓(xùn)內(nèi)容 ?培訓(xùn)講師 ?培訓(xùn)時間 ?備注 ?1 變更、偏差管理? …
  • 11月
  • 2015年
  • [行業(yè)動態(tài)] 淺析新《藥品管理法》修訂的意義
  • ??? 2015年4月24日，全國人大常委會通過了關(guān)于修改《藥品管理法》的決定，自公布之日起實(shí)行。縱觀新舊《藥品管理法》條文的對比可以發(fā)現(xiàn)，本次修訂的幅度較小，僅有5處修改，具體可歸納為三個方面： ??? 1、取消了設(shè)立、變更藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的行政前置許可，設(shè)立及注銷藥品生產(chǎn)企業(yè)不再直接與藥品生產(chǎn)許可證掛鉤。 ??? 2、除極少數(shù)的特殊藥品外，取消了政府定價或指導(dǎo)價的定價限制，全面放…
  • 11月
  • 2015年
  • [公司新聞] 質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線
  • ??? 制藥是一個充滿希望，大有作為的產(chǎn)業(yè)，在這個領(lǐng)域與人類的生活相生相伴，它永遠(yuǎn)不會沒落，永遠(yuǎn)不會成為夕陽產(chǎn)業(yè)。質(zhì)量是企業(yè)的立足之本和生命線，是每一位制藥人應(yīng)遵循的基本要求。??? 這些年來，國家食品藥品監(jiān)督管理部門采取提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、提高GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)飛行檢查，收回GMP證書等一系列措施，充分顯示了藥品質(zhì)量已成為國家局和各地藥監(jiān)局關(guān)注的重點(diǎn)。??? 賽諾自新版GMP認(rèn)證以來，已建立了一…
  • 11月
  • 2015年
  • [公司新聞] 2014年度突出貢獻(xiàn)獎
  • ??? 2014年度，我司榮獲“經(jīng)開區(qū)2014年度突出貢獻(xiàn)獎”，并作為獲獎企業(yè)被邀參與經(jīng)開區(qū)2014年度經(jīng)濟(jì)工作總結(jié)會議頒獎典禮。 ????????????????????? ????…
  • 11月
  • 2015年
  • [公司新聞] 知識產(chǎn)權(quán)碩果累累
  • ??? 2014年至2015年度，公司在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域取得了可喜的成績，所申報(bào)專利共獲得了17項(xiàng)授權(quán)并獲得證書，商標(biāo)注冊累計(jì)23個注冊成功并下發(fā)證書，極大的推動了公司知識產(chǎn)權(quán)體系保護(hù)建設(shè)工作。 ??????????????????? ???? ??????? ?…
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